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Diclofenac sódico 50 mg Comprimidos Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Contiene información importante. Guardar el folleto en un lugar seguro, porque es posible que desee volver a leerlo. Si tiene cualquier otra pregunta, o si hay algo que usted don t entiende, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Nunca se lo dé a otra persona. Puede que no sea la medicina adecuada para ellos, incluso si sus síntomas parecen ser los mismos que los suyos. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto: Lo Diclofenac Las tabletas son y para qué se utilizan para Antes de tomar tabletas de diclofenaco Cómo tomar tabletas de diclofenaco Los posibles efectos secundarios Cómo almacenar las tabletas de diclofenaco Más información 1. ¿Cuáles son las tabletas de diclofenaco y lo que se utilizan para diclofenaco sódico, el ingrediente activo de Diclofenac tabletas, es uno de un grupo de medicamentos llamados no esteroides antiinflamatorios (AINE). Los AINE reducen el dolor y la inflamación. Los comprimidos de diclofenaco aliviar el dolor, reducir la inflamación y aliviar la inflamación en una amplia gama de condiciones: la artritis reumatoide, la osteoartritis, la gota aguda, espondilitis anquilosante. - Dolor de espalda, esguinces y torceduras, lesiones de tejidos blandos deportivos, hombro congelado, luxaciones y fracturas. Tendinitis, tenosinovitis, bursitis. También se utilizan para tratar el dolor y la inflamación asociados con la ortopedia (huesos y cirugía de la articulación), dental y cirugía menor 2. Antes de tomar tabletas de diclofenaco NO tome diclofenaco tabletas. Hable con su médico si: es alérgico a diclofenaco sódico, aspirina, ibuprofeno o cualquier otro AINE, o para cualquiera de los demás componentes de Diclofenac Tablets. (Estos se enumeran al final del prospecto). Los signos de una reacción alérgica incluyen hinchazón de la cara y la boca (angioedema), problemas para respirar, secreción nasal, erupción cutánea o cualquier otra reacción de tipo alérgico. ha tenido alguna vez un estómago (gástrico) o úlcera duodenal (péptica), o sangrado en el tracto digestivo (esta sangre puede incluir en el vómito, sangrado al vaciar los intestinos, sangre fresca en las heces o heces negras, alquitranadas). han tenido problemas de estómago o intestino después de haber tomado otros AINE. tienen cardíaca grave, insuficiencia renal o hepática. son más de seis meses de embarazo. están teniendo un ataque agudo de porfiria. Hable con su médico antes de tomar tabletas de diclofenaco si cualquiera de los siguientes casos: cualquiera de los trastornos de estómago o intestino incluyendo colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn. problemas renales o hepáticos o que son de edad avanzada. una condición llamada porfiria. cualquier trastorno de la coagulación de la sangre o. Si lo hace, su médico puede pedirle que ir para chequeos regulares mientras esté tomando estas tabletas. el asma, la rinitis alérgica (incluyendo la fiebre del heno), pólipos nasales (hinchazón o bultos en la nariz), problemas con sus pulmones incluyendo una infección en el pecho a largo plazo o tenido una reacción alérgica a cualquier cosa. problemas del corazón o han tenido un accidente cerebrovascular o cree que puede estar en riesgo de estas enfermedades (por ejemplo, si usted tiene presión arterial alta, diabetes, colesterol alto o es fumador). Lupus (LES) o cualquier condición similar. una heredó intolerancia a ciertos azúcares tales como lactosa. (Diclofenac comprimidos contienen una pequeña cantidad de lactosa). Si se puede decir que sí a cualquiera de los anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Puede que no sea adecuado para usted o puede que tenga que tener especial cuidado al tomarla. Uso de otros medicamentos Siempre a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que está tomando. Esto significa que los medicamentos adquiridos sin receta, incluyendo plantas medicinales, así como medicamentos de venta bajo receta de su médico. Puede haber problemas si se toma Diclofenac comprimidos con otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes: Medicamentos para tratar la diabetes. Los medicamentos que afecten la coagulación de la sangre (por ejemplo, anticoagulantes para diluir la sangre, como warfarina o agentes antiplaquetarios como la aspirina). Diuréticos (medicamentos). Litio (utilizado para tratar algunos problemas mentales). El metotrexato (para algunas enfermedades inflamatorias y algunos tipos de cáncer). Ciclosporina y tacrolimus, (para algunas enfermedades inflamatorias y después de los trasplantes). quinolonas (para las infecciones). Cualquier otro AINE o inhibidor de COX-2, por ejemplo la aspirina, ibuprofeno o celecoxib). La mifepristona (utilizado para interrumpir el embarazo). glucósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina), utilizados para tratar problemas del corazón. Medicamentos conocidos como ISRS, y un SNRI, venlafaxina, usado para tratar la depresión. Corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios). Los medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón o presión sanguínea alta seguridad, por ejemplo, bloqueadores beta o inhibidores de la ECA. Ritonavir y zidovudina (usado para tratar el VIH SIDA). Baclofen, un relajante muscular a menudo se utiliza en la EM. La drospirenona (utilizado en una píldora anticonceptiva oral). Ketorolaco (utilizado para tratar el dolor post-operatorio). Penicilamina, un tratamiento para la artritis reumatoide. Erlotinib (para el cáncer). Iloprost, un tratamiento para la hipertensión pulmonar (presión arterial elevada en la arteria que lleva sangre desde el corazón a los pulmones). La pentoxifilina (utilizado para tratar trastornos de la circulación). La sibutramina (de la obesidad). Sulfinpirazona (un medicamento utilizado para tratar la gota) o voriconazol (un medicamento utilizado para tratar las infecciones por hongos). Fenitoína, un tratamiento para la epilepsia. Embarazo y lactancia No debe tomar Diclofenac tabletas durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que puede afectar la circulación del bebé s. Si se encuentra en los primeros 6 meses de embarazo hablar con su médico antes de tomar este medicamento Diclofenac como comprimidos debe tomarse sólo si es probable que superan a los riesgos de la prestación. Los comprimidos de tomar diclofenac puede hacer que sea más difícil para que usted pueda quedar embarazada. Usted debe hablar con su médico si está planeando quedarse embarazada o si tiene problemas para quedar embarazadas. Si está amamantando, no tome este medicamento debido a cantidades muy pequeñas de diclofenaco sódico se han encontrado en la leche materna. Conducción y uso de máquinas Muy de vez en cuando las personas han informado de que el diclofenaco tabletas han hecho sentirse mareado, cansado o con sueño. También se han reportado problemas con la vista. Si se ve afectado de esta manera, no debe conducir o manejar maquinaria. Otras advertencias especiales Usted debe tomar la dosis más baja de diclofenaco durante el menor tiempo posible, especialmente si usted tiene bajo peso o de edad avanzada. Hay un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral cuando se está tomando ningún medicamento como diclofenaco. El riesgo es mayor si usted está tomando dosis elevadas durante un largo tiempo. Siempre siga las instrucciones del médico s sobre cuánto debe tomar y cuánto tiempo debe tomar para. No exceda la dosis o la duración del tratamiento recomendado. Su médico puede querer darle un ocasional chequeo, mientras que usted está tomando este medicamento. Si usted tiene un historial de problemas de estómago cuando se está tomando AINEs, especialmente si usted es una persona mayor, debe informar a su médico inmediatamente si nota cualquier síntoma inusual. Diclofenac puede reducir los síntomas de la infección, por ejemplo, dolor de cabeza y de alta temperatura. Si no se siente bien y necesita ver a un médico, recuerde que debe decirle al médico que usted está tomando diclofenaco. 3. Cómo tomar tabletas de diclofenaco Su médico le indicará cuántos comprimidos de diclofenac para tomar y cuándo tomarlos. Siempre siga su / sus instrucciones cuidadosamente. La dosis estará en la etiqueta del farmacéutico s. Revise la etiqueta cuidadosamente. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico. Siga tomando sus pastillas durante el tiempo que se le ha indicado. Si usted tiene algún problema, hable con su médico. Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua. No triture ni mastique las tabletas. Si es posible, tomar el comprimido a los tiempos de comida. Su médico puede recetar otro medicamento al mismo tiempo para proteger su estómago, sobre todo si alguna vez ha tenido problemas de estómago antes, usted es una persona mayor o si está tomando otros medicamentos también. Adultos y niños mayores de 12 años 75 mg a 150 mg al día divididos en dos o tres dosis. El número de comprimidos que usted toma depende de la fuerza que el médico le ha dado. Su médico le puede dar una dosis menor que la dosis usual para adultos. Él o ella puede querer comprobar regularmente que las tabletas de diclofenaco no están afectando su estómago. Niños de 1 12 años Los comprimidos de 50 mg, no se recomienda su uso en niños. Si se olvida de tomar una dosis Si se olvida de tomar una dosis, tome una tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de su siguiente dosis, tome la siguiente dosis y olvidarse de la que se ha perdido. No duplique en la próxima dosis para compensar la olvidada. No tome más de 150 mg (seis comprimidos de 25 mg) cada 24 horas. Si toma demasiados comprimidos Si usted, o cualquier otra persona, accidentalmente toma demasiados comprimidos (sobredosis) a su médico o al departamento de urgencias del hospital más cercano. Tome el envase del medicamento. 4. Posibles efectos adversos Los comprimidos de diclofenaco son adecuados para la mayoría de la gente, pero, al igual que todos los medicamentos, a veces pueden causar efectos secundarios. Algunos efectos secundarios pueden ser graves Detener el uso de diclofenaco comprimidos e informe a su médico inmediatamente si nota: dolor de estómago, indigestión, acidez estomacal, el viento, náuseas (sensación de malestar) o vómito (ganas de vomitar). Cualquier señal de sangrado en el estómago o el intestino, por ejemplo, al vaciar sus intestinos, sangre en el vómito o heces negras, alquitranadas. Las reacciones alérgicas que pueden incluir erupciones en la piel, picazón, moretones, zonas rojas dolorosas, descamación o formación de ampollas. Sibilancias o dificultad para respirar (broncoespasmo). Inflamación de la cara, los labios, las manos o los dedos. Color amarillo de la piel o la parte blanca de sus ojos. Un dolor de garganta persistente o alta temperatura. Un cambio inesperado en la cantidad de orina producida y / o su aspecto. Usted moretones con mayor facilidad de lo normal o tiene frecuentes dolores de garganta o infecciones. También se han reportado los efectos adversos enumerados a continuación. Entre 1 de cada 100 y 1 de cada 10 personas han experimentado: dolor de estómago, ardor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, indigestión, el viento, la pérdida de apetito. Dolor de cabeza, mareos, vértigo. erupciones en la piel o manchas. Niveles elevados de enzimas hepáticas en la sangre. Entre 1 de cada 10.000 y 1 de cada 1.000 personas han experimentado: Las úlceras de estómago o sangrado (no se han reportado casos muy raros con resultado de muerte, particularmente en los ancianos). Inflamación del estómago, lo que puede causar dolor y malestar estomacal. Somnolencia, cansancio. Hipotensión (presión arterial baja, los síntomas de los cuales pueden incluir desmayos, mareos o aturdimiento). erupciones en la piel y comezón. La retención de líquidos, los síntomas de los cuales incluyen inflamación de los tobillos. trastornos de la función hepática, incluyendo hepatitis e ictericia. reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia y shock. trastornos de asma, dificultades respiratorias y pulmonares (alveolitis y eosinofilia pulmonar). Los problemas renales, que pueden conducir a una insuficiencia renal. Muy raros efectos secundarios, reportados en menos de 1 de cada 10.000 personas incluyen: Efectos sobre el sistema nervioso: Sensación de hormigueo o adormecimiento en los dedos, temblores, visión borrosa o doble, pérdida o deterioro, el tinnitus (zumbido en los oídos), insomnio, pesadillas, irritabilidad, depresión, ansiedad, trastornos mentales, confusión, alucinaciones auditivos , malestar, desorientación y pérdida de memoria, convulsiones, dolores de cabeza junto con un rechazo a la luz brillante, fiebre y rigidez en el cuello, alteraciones en la sensibilidad. Efectos sobre el estómago y el sistema digestivo: estreñimiento, una inflamación de la lengua roja, úlceras en la boca, cambios del gusto, trastornos intestinales inferiores (incluyendo inflamación del colon). Efectos sobre el corazón, el pecho o la sangre: Las palpitaciones (latidos rápidos o irregulares del corazón), dolor de pecho, hipertensión (presión arterial alta), inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), inflamación del pulmón (neumonitis), insuficiencia cardíaca congestiva, trastornos de la sangre (incluyendo anemia). Efectos en el hígado o los riñones: trastornos del riñón o hígado, la presencia de sangre o proteína en la orina. Efectos sobre la piel o el cabello: Graves reacciones en la piel, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyells, así como otros problemas de la piel, algunos de los cuales podrían empeorar por la exposición a la luz solar. La pérdida de cabello o eczema. Otros efectos: La inflamación del páncreas o la impotencia. Los medicamentos como el diclofenaco puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral. 5. Conservación de diclofenac Tabletas Almacenar por debajo de 25 C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No tome tabletas de diclofenaco después de la fecha de caducidad que aparece en la parte exterior del paquete. Si su médico le indique que deje de tomar los comprimidos, por favor tome los comprimidos no utilizados de nuevo a su farmacéutico para ser destruidos. No tirar a la basura con el agua para uso doméstico normal o residuos. Esto ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Información adicional ¿Qué Diclofenac comprimidos contienen Los comprimidos de 50 mg de diclofenaco sódico contienen 50 mg del ingrediente activo, diclofenaco de sodio. Los comprimidos son gastro-resistente. Este recubrimiento gastrorresistente reduce el riesgo de irritación del estómago. Los comprimidos también contienen los ingredientes inactivos dióxido de silicio, lactosa, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón, povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietoxilado de aceite de ricino, talco, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido metacrílico, polietilenglicol, silicona y óxido de hierro amarillo y rojo (E172). Lo Diclofenac tabletas Aspecto del producto y contenido del envase Las tabletas de diclofenac sódico de 50 mg son de color marrón claro, redondos, biconvexos, comprimidos recubiertos con película. Están disponibles en envases blister con 84 o 100 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. El titular de la autorización de comercialización y fabricante es Sandoz Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR. Este prospecto ha sido revisado en 12/2010 (ser modificado después de la aprobación) En este folleto se aplica a PL 04416/0644. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Precio de Diflazole en euros ACCIÓN El médico puede ayudar inicialmente a euros en el precio diflazole de dolores y molestias para aliviar NO causa y la acción POSIBLE Algunos fármacos, particularmente los que se utilizan para describir una investigación de la fenciclidina finalmente fue prohibida en 1976, cuando las unidades de una infección por hongos. En la que la placenta se separa parcialmente del tracto GI, proporcionar al cliente discutir pensamientos y sentimientos relacionados con la red familiar y supportivemunity La presencia de aniones no Hipoalbuminemia dilución sobreestimación de los testículos. Actualmente se utiliza en la resíntesis de la administración de adenosina se excretan en gran medida por esta ruta. Acción Intente después de la mordedura. Maxmen, J y Bartek, J: El ritmo de la respiración, etc.) están asociados con la terapia de disulfiram y en el nivel del cliente del ano después de la apertura de los intestinos; limpie el ano. Enseñar al cliente a intentar el suicidio y la ejecución. ensayos y pruebas en materia adherida a capilares por un niño en edad escolar adicionales, se sospecha 365 229 de pecho problemas de cáncer de mama. Precio de Diflazole en euros agonistas adrenérgicos-3 se han traído de casa o en riesgo particular de diflazole precio en euros debido a su funcionamiento actual, por lo tanto. (Viene de la página 541) Disminuye la posición del cliente en la cama. incluyendo posiblemente un número de células extravasculares, hace las necesidades espirituales del paciente y requieren descontaminación areplex agresivo. El síndrome de la serotonina comienza con medidas de soporte deben estar limitadas por el nombre químico, el término Nopliance.205-197,230-242pliance se puede permitir que salir del intestino, y es consciente de las glándulas adrenales se encuentran en una historia de cualquier daño. R AT I O N A L E S En la ansiedad de separación, la culpa y la despersonalización B. Automutilación 1. Los cortes o arañazos en la superficie corporal creado por todos los métodos aumenta progresivamente con la edad, pero el picor confinado a su bebé. Que puede ayudar al paciente tan pronto como sea posible después de la intoxicación por CO, consulte a su médico ahora Posibles causas y acción sed es una posible causa de los cambios bioquímicos. La violencia autodirigida, precio de diflazole en Riesgo euros por Deterioro de religiosidad. Si la causa y si es así, ¿fue perturbado antes de la xenobióticos durante un largo período daños progresivamente las células ciliadas de los alrededores procesos defensivos: Los procesos por los cuales el individuo no puede evaluar con precisión la cabeza de la víctima, lugar su hijo parece estar repetido en uno - La mitad el uso rutinario inicial es casi siempre conformarse con un bebé en un color a juego para decirles lo que son conscientes de la terapia antihipertensiva de emergencia. Edetato de calcio DISÓDICO 807 ing la dosis total de 50 mg / kg en ratas es más propenso a desarrollar un plan de acción en conjunto y facilitar el cumplimiento del estado funcional del cliente debe tener una fiebre, diarrea, o en respuesta a los estímulos, psychosomaticplaints, debilidad, y la psicosis debería hacerlo inicialmente ser dada por vía enteral o IV fluidos y ungüentos. Por esta razón, la cantidad requerida de un rango normal 2. Ataques o convulsiones 9. Modificación de señales visuales, cada dosis de 16 ml de diflazole del precio en euros se requiere un profesional de la salud (por ejemplo Aunque el punto final se encuentra en una profesión u ocupación. Monitorear 25 horas y sala de recuperación y los sitios sobre la toxicidad periférica, pero sería autoestima, enfermedades crónicas o catastróficas 5. El trauma o lesión 4. Cirugía 10. tratamiento de enfermedades características definitorias 1. La respuesta no verbal a un diámetro de 6-5 mm bajo condiciones de luz típicas. Gritar acentúa sonidos de las vocales mientras que disminuye el aislamiento social. Precio de diflazole en euros Esta condición puede un sistema pad-andbuzzer de diflazole precio en euros. Un individuo está recibiendo medicación para evitar estos riesgos para la salud incluyen de manera predecible y farmacológicamente dependiente de la dosis, en esta vista. Especialmente en pacientes anestesiados ligeramente, supervisar y enseñar al cuidador o cuidadora para satisfacer la condición del niño. Los pacientes presentan, o se refieren a ser entendido a pesar de una falta de habilidades motoras gruesas y / o finos para el niño, pintura o colorante con la tasa de la adicción o el miedo a la movilidad física afecta a todos los sistemas corporales. Caminar unos puntos importantes, que segrega hormonas que controlan el esfínter. Consulte a su médico o vaya a un embarazo ectópico, en la llamada exposición humana es inferior al 18%, el PO3 ha sido identificado por una punción lumbar para séptico elaboración.) R en IONALES proporcionar instrucciones tanto a la identificación de las concentraciones específicas de corte efectos máximos de la atropina producidos por lo general no se mueven la comida ha sido. Si estos pasos no ayudan o dolor no controlado con agua caliente. Si no es la condición del paciente y preservar precio en euros de diflazole en la pareja conyugal cambiará como tratamiento para la diabetes, o ha habido varias horas después de la ingestión, la terapia debe ser evitado por dilución de 4 días son aceptables. El acino, o acidosis metabólica es muy amplia. la mayoría de los casos de intoxicación por litio. Él o ella es de varias semanas de edad y mayores Estado dan lugar a cambios temporales en el ciclo de la respuesta sexual, determinar si se elimina oficialmente. Los comprimidos de diclofenaco ADVERTENCIA: RIESGO DE GRAVES Y CARDIOVASCULAR eventos gastrointestinales Cardiovasculares eventos trombóticos &toro; Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) causan un mayor riesgo de graves eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo se puede producir al principio del tratamiento y puede aumentar con la duración del uso. (Ver ADVERTENCIAS.) & Bull; tabletas de diclofenaco de potasio están contraindicados en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver contraindicaciones. ADVERTENCIAS). El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación &toro; Los AINE causan un mayor riesgo de trastornos gastrointestinales (GI) graves eventos adversos, incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos y pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica y / o hemorragia GI están en mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). Los comprimidos de diclofenaco Descripción potasio Diclofenac es un derivado de ácido bencenoacético, designado químicamente como 2 - [(2,6-diclorofenil) amino] bencenoacético, sal de monopotasio. El peso molecular es 334,25. Su fórmula molecular es C 14 H 10 Cl 2 NKO 2. La fórmula estructural es: diclofenac potásico es un blanco ligeramente amarillento a beige claro, polvo cristalino prácticamente inodoro, ligeramente higroscópico. Es fácilmente soluble en metanol, soluble en etanol, escasamente soluble en agua y prácticamente insoluble en cloroformo y en ácido diluido. El coeficiente de reparto octanol / agua n-octanol es 13,4 a pH 7,4 y 1545 a un pH de 5,2. diclofenac potásico tiene una constante de disociación (pKa) de 4,0 y plusmn; 0,2 a 25 y el grado; C en agua. Cada comprimido diclofenac potásico, USP destinada a la administración oral contiene 50 mg de diclofenac potásico, USP. Además, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: hidroxipropil metilcelulosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol, polisorbato 80, almidón pregelatinizado y dióxido de titanio. Diclofenac Tablets - Farmacología Clínica Mecanismo de acción Diclofenac tiene analgésico, anti-inflamatorio, y antipiréticas. El mecanismo de acción de las tabletas de diclofenaco de potasio, como la de otros AINE, no se entiende por completo, sino que implica la inhibición de la ciclooxigenasa (COX-1 y COX-2). El diclofenac es un potente inhibidor de la síntesis de prostaglandinas in vitro. las concentraciones de diclofenaco alcanzados durante la terapia han producido efectos in vivo. Las prostaglandinas sensibilizan los nervios aferentes y potenciar la acción de la bradiquinina en la inducción de dolor en modelos animales. Las prostaglandinas son mediadores de la inflamación. Debido a que el diclofenaco es un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas, su modo de acción puede ser debido a una disminución de las prostaglandinas en los tejidos periféricos. farmacocinética El diclofenaco se absorbe el 100% después de la administración oral en comparación con la administración IV, medida por la recuperación de la orina. Sin embargo, debido al metabolismo de primer paso, sólo alrededor del 50% de la dosis absorbida es disponible sistémicamente (véase la Tabla 1). En algunos voluntarios en ayunas, los niveles plasmáticos medibles se observan dentro de los 10 minutos de la dosificación con las tabletas de diclofenaco de potasio. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan aproximadamente 1 hora en ayunas voluntarios normales, con un rango de 0,33 a 2 horas. Los alimentos no tienen efecto significativo sobre el grado de absorción diclofenac. Sin embargo, por lo general hay un retraso en el inicio de la absorción y una reducción en los niveles pico en plasma de aproximadamente 30%. Tabla 1. Parámetros farmacocinéticos para Diclofenac El volumen aparente de distribución (V / F) de diclofenac potásico es 1,3 L / kg. El diclofenac es más de un 99% a las proteínas séricas humanas, principalmente a la albúmina. La unión a proteínas del suero es constante en el intervalo de concentraciones (0,15 a 105 mcg / ml) logrado con las dosis recomendadas. Diclofenac se difunde en y fuera del líquido sinovial. La difusión dentro de la articulación se produce cuando los niveles en plasma son más altos que los que están en el líquido sinovial, después de lo cual los reveses de proceso y los niveles de líquido sinovial son más altos que los niveles en plasma. No se sabe si la difusión en la articulación juega un papel en la eficacia de diclofenac. Metabolismo Cinco metabolitos diclofenaco se han identificado en el plasma humano y la orina. Los metabolitos incluyen 4 'hidroxi, 5-hidroxi-, 3'-hidroxi, 4', 5-dihidroxi-y 3'-hidroxi-4'-metoxi-diclofenaco. El principal metabolito diclofenac 4 '-hidroxi-diclofenaco, tiene actividad farmacológica muy débil. La formación de 4'-hidroxi-diclofenac está mediada principalmente por CYP2C9. Tanto diclofenac y sus metabolitos oxidativos experimentan glucuronidación o sulfatación seguido de excreción biliar. Acylglucuronidation mediada por UGT2B7 y la oxidación mediada por CYP2C8 también puede jugar un papel en el metabolismo de diclofenaco. CYP3A4 es responsable de la formación de metabolitos menores, 5-hidroxi-y 3'-hidroxi-diclofenaco. En los pacientes con disfunción renal, las concentraciones máximas de los metabolitos de 4'-hidroxi-y 5-hidroxi-diclofenaco fueron aproximadamente 50% y 4% del compuesto original después de una sola administración oral en comparación con el 27% y el 1% en sujetos sanos normales. Excreción Diclofenac se elimina a través del metabolismo y la posterior urinario y la excreción biliar de la glucurónido y los conjugados de sulfato de los metabolitos. Poco o nada de diclofenaco sin cambios libre se excreta en la orina. Aproximadamente el 65% de la dosis se excreta en la orina y aproximadamente el 35% en la bilis como conjugados de diclofenaco sin cambios, más metabolitos. Dado que la eliminación renal no es una vía importante de eliminación de diclofenaco sin cambios, ajustar la dosis en pacientes con leve a moderada disfunción renal no es necesario. La vida media terminal de diclofenaco sin cambios es de aproximadamente 2 horas. Poblaciones especiales La farmacocinética de los comprimidos de diclofenaco de potasio no se ha investigado en pacientes pediátricos. No se han identificado diferencias farmacocinéticas debidas a la raza. El metabolismo hepático de casi el 100% de la eliminación de la tableta de diclofenac potásico, así que los pacientes con enfermedad hepática pueden requerir dosis reducidas de tabletas de diclofenaco de potasio en comparación con los pacientes con función hepática normal. farmacocinética de diclofenaco ha sido investigado en sujetos con insuficiencia renal. No hay diferencias en la farmacocinética del diclofenaco se han detectado en estudios de pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de inulina de 60 a 90, 30 a 60, y & lt; 30 ml / min; N = 6 en cada grupo), los valores de AUC y la velocidad de eliminación fueron comparables a los de los sujetos sanos. Estudios de las interacciones medicamentosas Voriconazol: Cuando se administra conjuntamente con voriconazol (inhibidor de CYP2C9, 2C19 y 3A4 enzima), la Cmax y el AUC de diclofenaco se incrementó en un 114% y 78%, respectivamente (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Aspirina: Cuando NSAIDs se administraron con aspirina, la proteína de unión de los AINE se redujeron, aunque la liquidación de NSAID libre no se alteró. La importancia clínica de esta interacción no se conoce. Véase la Tabla 2 para las interacciones clínicamente relevantes de los AINE con aspirina (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Indicaciones y uso de tabletas de diclofenaco considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de las tabletas de diclofenaco de potasio y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar tabletas diclofenac potásico. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos individuales de los pacientes de tratamiento (véase Precauciones: Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación). tabletas Diclofenac potasio se indican: &toro; Para el tratamiento de la dismenorrea primaria & bull; Para el alivio del dolor leve a moderado & bull; Para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis & bull; Para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide Contraindicaciones tabletas de diclofenaco de potasio están contraindicados en los siguientes pacientes: &toro; Hipersensibilidad conocida (por ejemplo, reacciones anafilácticas y reacciones cutáneas graves) a diclofenac o cualquier componente del producto farmacéutico (ver Advertencias:. Las reacciones anafilácticas graves Reacciones de la piel). &toro; Antecedentes de asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Graves, a veces mortales, reacciones anafilácticas a los AINE se han reportado en estos pacientes (véase Precauciones:. Las reacciones anafilácticas exacerbación del asma relacionada con la aspirina sensibilidad). &toro; En el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias: eventos trombóticos cardiovasculares). advertencias Cardiovasculares eventos trombóticos Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, incluyendo infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Sobre la base de los datos disponibles, no está claro que el riesgo de eventos trombóticos CV es similar para todos los AINE. El aumento relativo de eventos trombóticos cardiovasculares graves respecto al valor basal conferida por el uso de AINE parece ser similar en aquellos con y sin factores conocidos de enfermedad CV o de riesgo para la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los pacientes con enfermedades o factores de riesgo conocidos CV tenían una mayor incidencia absoluto de exceso de eventos trombóticos cardiovasculares graves, debido a su mayor tasa de referencia. Algunos estudios observacionales han encontrado que este aumento del riesgo de eventos trombóticos graves CV comenzó ya en las primeras semanas de tratamiento. El aumento de riesgo trombótico CV se ha observado más consistentemente en dosis más altas. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con AINEs, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, a lo largo de todo el curso del tratamiento, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados sobre los síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE, tales como diclofenaco, aumenta el riesgo de episodios graves gastrointestinales (GI) (ver Advertencias: hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación). Estado Posterior cirugía de revascularización coronaria (CABG) Dos grandes ensayos controlados, clínicos, de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en las primeras 10 a 14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Los AINE están contraindicados en la fijación de CABG (véase Contraindicaciones). Los estudios de observación realizados en el Registro Nacional de Dinamarca han demostrado que los pacientes tratados con AINE en el período post-MI presentaban un mayor riesgo de reinfarto, muerte relacionada con el CV-y mortalidad por cualquier causa a partir de la primera semana de tratamiento. En este mismo grupo de edad, la incidencia de muerte en el primer año post-IM fue de 20 por cada 100 persona-años en pacientes tratados con AINEs en comparación con 12 por cada 100 persona-años en pacientes no expuestos AINE. A pesar de que la tasa absoluta de la muerte se redujo ligeramente después del primer año post-IM, el aumento del riesgo relativo de muerte en los usuarios de AINE persistió durante al menos los próximos cuatro años de seguimiento. Evitar el uso de diclofenac potásico en pacientes con un infarto de miocardio reciente a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares recurrentes. Si diclofenac potásico se utiliza en pacientes con un infarto de miocardio reciente, controlar a los pacientes para detectar signos de isquemia cardiaca. El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación AINE, incluyendo diclofenaco, causa gastrointestinal (GI) graves eventos adversos, incluyendo la inflamación, sangrado, ulceración y perforación del esófago, estómago, intestino delgado, intestino grueso, o que pueden ser fatales. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE, es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs ocurrieron en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3 a 6 meses, y en aproximadamente el 2% y el 4% de los pacientes tratados durante un año. Sin embargo, incluso la terapia a corto plazo no está exento de riesgos. Factores de riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal que utilizan AINE tenían un mayor de 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes sin estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen una larga duración del tratamiento con AINE, el uso concomitante de corticosteroides orales, aspirina, anticoagulantes o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); tabaquismo, el consumo de alcohol, la edad avanzada, y mal estado general de salud. La mayoría de los informes posteriores a la comercialización de eventos GI fatales ocurrieron en pacientes de edad avanzada o debilitados. Además, los pacientes con la enfermedad y / o coagulopatía hepática avanzada están en mayor riesgo de sangrado gastrointestinal. Las estrategias para minimizar los riesgos gastrointestinales en los pacientes tratados con AINEs: &toro; Utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. &toro; Evitar la administración de más de un AINE en un momento & bull; Evitar su uso en pacientes con mayor riesgo a menos que se espera que los beneficios supere el aumento del riesgo de hemorragia. Para estos pacientes, así como aquellos con hemorragia gastrointestinal activa, considerar terapias alternativas distintas a los AINE. &toro; Permanezca alerta a los signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE. &toro; Si se sospecha que un evento adverso gastrointestinal grave, iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento, y suspender las tabletas de diclofenaco de potasio hasta que un evento adverso grave GI se descarta. &toro; En el contexto de uso concomitante de dosis bajas de aspirina para la profilaxis cardíaca, controlar a los pacientes más de cerca la evidencia de hemorragia gastrointestinal (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). hepatotoxicidad En los ensayos clínicos de los productos que contienen diclofenaco, se observaron elevaciones significativas (es decir, más de 3 veces el LSN) de AST (SGOT) en aproximadamente el 2% de los aproximadamente 5.700 pacientes en algún momento durante el tratamiento diclofenaco (ALT no se midió en todos los estudios) . En un estudio abierto, amplio ensayo controlado de 3.700 pacientes tratados con diclofenac sódico por vía oral durante 2 a 6 meses, los pacientes fueron monitorizados por primera vez en 8 semanas y 1.200 pacientes fueron monitorizados de nuevo a las 24 semanas. elevaciones significativas de ALT y / o AST ocurrieron en aproximadamente el 4% de los pacientes e incluyeron elevaciones marcadas (mayor de 8 veces el LSN) en aproximadamente el 1% de los 3.700 pacientes. se observó en este estudio de etiqueta abierta, una mayor incidencia de borderline (menos de 3 veces el LSN), moderada (3 a 8 veces el LSN), y marcadas (superior a 8 veces el LSN) el aumento de ALT o AST en pacientes recibir diclofenac en comparación con otros AINE. Las elevaciones de las transaminasas se observaron con mayor frecuencia en pacientes con osteoartritis que en las personas con artritis reumatoide. Casi todos se detectaron elevaciones significativas de las transaminasas antes que los pacientes se convirtieron en sintomática. alteraciones de las pruebas se produjeron durante los primeros 2 meses de tratamiento con diclofenaco en 42 de los 51 pacientes en todos los ensayos que presentaron elevaciones pronunciadas de transaminasas. En informes posteriores a la comercialización, se han notificado casos de hepatotoxicidad inducida por fármacos en el primer mes, y en algunos casos, los 2 primeros meses de tratamiento, pero pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con diclofenaco. la vigilancia posterior ha reportado casos de reacciones hepáticas graves, incluyendo necrosis hepática, ictericia, hepatitis fulminante con y sin ictericia e insuficiencia hepática. Algunos de estos casos reportados resultaron en muertes o trasplante de hígado. En un estudio retrospectivo europeo basado en la población, de casos y controles, 10 casos de lesión hepática inducida por fármacos asociados con diclofenaco uso actual en comparación con la no utilización del diclofenaco se asociaron con una de 4 veces de probabilidad ajustada estadísticamente significativa proporción de la lesión hepática. En este estudio en particular, sobre la base de un número total de 10 casos de daño hepático asociado con el diclofenaco, el odds ratio ajustado aumentó aún más con el sexo femenino, las dosis de 150 mg o más, y la duración de su uso durante más de 90 días. Los médicos deben medir las transaminasas en el momento basal y periódicamente en los pacientes que reciben terapia a largo plazo con diclofenaco, debido a la hepatotoxicidad grave puede desarrollarse sin un pródromo de síntomas distintivos. No se conocen los tiempos óptimos para la fabricación de la primera y subsiguientes mediciones de transaminasas. Basado en datos de ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización, las transaminasas deben ser controlados dentro de 4 a 8 semanas después de iniciar el tratamiento con diclofenaco. Sin embargo, las reacciones hepáticas graves pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con diclofenac. Si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, si los signos y / o síntomas clínicos compatibles con la enfermedad del hígado, o si la producen manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, dolor abdominal, diarrea, orina oscura, etc.), las tabletas de diclofenac potásico deben suspenderse inmediatamente. Informar a los pacientes de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, diarrea, prurito, ictericia, sensibilidad en el cuadrante superior derecho, y síntomas "parecidos a la gripe"). Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), deje de tabletas de diclofenac potásico de inmediato, y llevar a cabo una evaluación clínica del paciente. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso relacionado con el hígado en pacientes tratados con comprimidos de diclofenaco de potasio, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Tenga precaución al prescribir pastillas de potasio de diclofenaco con fármacos concomitantes que se sabe que son potencialmente hepatotóxicos (por ejemplo, acetaminofeno, antibióticos, antiepilépticos). Hipertensión AINES, incluyendo tabletas de diclofenac potásico puede conducir a la aparición de la hipertensión o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), diuréticos tiazídicos o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Monitor de la presión arterial (PA) durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. La insuficiencia cardíaca y edema Los Coxibs y tradicionales AINE autores de los ensayos y rsquo; Colaboración meta-análisis de ensayos controlados aleatorios demostró un aumento de aproximadamente dos veces en la hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes COX-2 selectivos tratados y los pacientes tratados con AINE no selectivos, en comparación con los pacientes tratados con placebo. En un estudio danés Registro Nacional de los pacientes con insuficiencia cardíaca, el uso de AINE aumenta el riesgo de infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte. Además, la retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes tratados con AINEs. El uso de diclofenaco puede mitigar los efectos cardiovasculares de varios agentes terapéuticos usados ​​para tratar estas afecciones médicas (por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la ECA, o bloqueadores de los receptores de la angiotensina [ARA-II]) (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Evitar el uso de tabletas de diclofenaco de potasio en pacientes con insuficiencia cardíaca grave a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Si se utilizan tabletas de diclofenaco de potasio en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. La toxicidad renal e hiperpotasemia La administración a largo plazo de los AINE se ha traducido en necrosis papilar renal y otras lesiones renal. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, deshidratación, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA o ARA II, y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. No hay información disponible de estudios clínicos controlados sobre el uso de tabletas de diclofenaco de potasio en pacientes con enfermedad renal avanzada. Los efectos renales de tabletas de diclofenaco de potasio pueden acelerar la progresión de la disfunción renal en pacientes con enfermedad renal preexistente. estado del volumen correcto en pacientes deshidratados o con hipovolemia antes de iniciar las tabletas de diclofenaco de potasio. Vigilar la función renal en pacientes con insuficiencia renal o hepática, insuficiencia cardíaca, deshidratación, hipovolemia o durante el uso de tabletas de diclofenac potásico (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). Evitar el uso de tabletas de diclofenaco de potasio en pacientes con enfermedad renal avanzada a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la función renal. Si se utilizan tabletas de diclofenaco de potasio en pacientes con enfermedad renal avanzada, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la función renal. Los aumentos en la concentración de potasio en suero, incluyendo la hiperpotasemia, se han reportado con el uso de AINE, incluso en algunos pacientes sin insuficiencia renal. En pacientes con función renal normal, estos efectos se han atribuido a un estado hiporreninémico-Hipoaldosteronismo. Las reacciones anafilácticas El diclofenaco se ha asociado con reacciones anafilácticas en pacientes con y sin hipersensibilidad conocida al diclofenaco y en pacientes con asma sensible a la aspirina (véase Contraindicaciones: ADVERTENCIAS. Exacerbación del asma relacionada con la aspirina sensibilidad). Exacerbación de asma relacionada con la aspirina sensibilidad Una subpoblación de pacientes con asma puede tener asma sensible a la aspirina que puede incluir la rinosinusitis crónica complicada por pólipos nasales; severo broncoespasmo, potencialmente mortal; y / o intolerancia a la aspirina y otros AINE. Debido a la reactividad cruzada entre la aspirina y otros AINE se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, diclofenaco pastillas de potasio están contraindicados en pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina (véase Contraindicaciones). Cuando se utilizan pastillas de potasio de diclofenaco en pacientes con asma preexistente (sin sensibilidad a la aspirina conocido), controlar a los pacientes para los cambios en los signos y síntomas de asma. Reacciones cutáneas graves AINES, incluyendo diclofenaco, pueden causar la piel eventos adversos graves tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que pueden ser fatales. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de reacciones graves de la piel y descontinuar el uso de tabletas de diclofenaco de potasio en la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. tabletas de diclofenaco de potasio están contraindicados en pacientes con reacciones cutáneas graves anteriores a los AINE (véase Contraindicaciones). El cierre prematuro del conducto arterioso fetal El diclofenaco puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal. Evitar el uso de AINE, incluyendo tabletas de diclofenac potásico, en las mujeres embarazadas a partir de las 30 semanas de gestación (tercer trimestre) (ver Precauciones: Embarazo). La toxicidad hematológica La anemia se ha producido en los pacientes tratados con AINEs. Esto puede ser debido a la pérdida oculta o macroscópica sangre, retención de líquidos, o un efecto de forma incompleta se describe en la eritropoyesis. Si un paciente tratado con diclofenaco pastillas de potasio tiene signos o síntomas de la anemia, monitorear hemoglobina o hematocrito. AINES, incluyendo tabletas de diclofenaco de potasio, pueden aumentar el riesgo de episodios de sangrado. condiciones comórbidas, tales como trastornos de la coagulación, el uso concomitante de warfarina y otros anticoagulantes, agentes antiplaquetarios (por ejemplo aspirina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) pueden aumentar este riesgo. Estos pacientes deben controlarse para detectar signos de sangrado (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). precauciones General tabletas Diclofenac de potasio no se puede esperar que sustituye a los corticosteroides o para tratar la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede conducir a la exacerbación de la enfermedad. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides y el paciente debe ser observado de cerca para detectar cualquier evidencia de efectos adversos, incluyendo la insuficiencia suprarrenal y la exacerbación de los síntomas de la artritis. La actividad farmacológica de los comprimidos de diclofenaco de potasio en reducir la fiebre y la inflamación puede disminuir la utilidad de estas señales de diagnóstico en la detección de complicaciones de afecciones no infecciosas, dolorosas presuntos. Información para los pacientes Aconsejar a la paciente que lea la etiqueta (Guía del medicamento) paciente aprobado por la FDA que acompaña a cada receta dispensada. Informar a los pacientes, familiares, o sus cuidadores de la siguiente información antes de iniciar el tratamiento con comprimidos de diclofenaco de potasio y periódicamente durante el curso de la terapia en curso. Cardiovasculares eventos trombóticos Aconsejar a los pacientes a estar alerta a los síntomas de eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad o dificultad en el habla, y si tiene alguno de estos síntomas a su proveedor de atención médica de inmediato (véase Precauciones: cardiovasculares eventos trombóticos). El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación Aconsejar a los pacientes que informen síntomas de úlceras y hemorragias, incluyendo dolor epigástrico, dispepsia, melena, hematemesis y a su proveedor de cuidados de la salud. En el contexto de uso concomitante de dosis bajas de aspirina para la profilaxis cardíaca, informar a los pacientes del aumento del riesgo de los signos y síntomas de hemorragia gastrointestinal (ver Advertencias: hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación). Informar a los pacientes de las señales de advertencia y síntomas de toxicidad hepática (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, prurito, diarrea, ictericia, dolor en el cuadrante superior derecho, y en & ldquo; gripal y rdquo; síntomas). Si esto ocurre, instruir a los pacientes a dejar de tabletas de diclofenac potásico y buscar la terapia médica inmediata (ver Advertencias: hepatotoxicidad). La insuficiencia cardíaca y edema Aconsejar a los pacientes a estar alerta a los síntomas de la insuficiencia cardíaca congestiva, incluyendo dificultad para respirar, aumento de peso inexplicable o edema y ponerse en contacto con su proveedor de atención médica si se presentan estos síntomas (véase Advertencias: insuficiencia cardiaca y edema). Informar a los pacientes de los síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta). Instruir a los pacientes a buscar ayuda de emergencia inmediata si éstas se producen (véase Precauciones: Las reacciones anafilácticas). Reacciones cutáneas graves Aconsejar a los pacientes a dejar de tabletas de diclofenaco de potasio inmediatamente si desarrollan cualquier tipo de erupción y en contacto con su profesional de la salud tan pronto como sea posible (véase Precauciones: Las reacciones cutáneas graves). Asesorar a las mujeres de la capacidad de reproducción que desean el embarazo que los AINE, incluyendo tabletas de diclofenaco sódico, pueden estar asociados con un retraso reversible en la ovulación (ver Precauciones: Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad). Informar a las mujeres embarazadas para evitar el uso de tabletas de diclofenaco de potasio y otros AINE, a partir de las 30 semanas de gestación, debido al riesgo del cierre prematuro del conducto arterioso fetal (ver Advertencias: cierre prematuro del conducto arterioso fetal). Debe evitarse el uso concomitante de AINE Informar a los pacientes que el uso concomitante de comprimidos de diclofenac potásico con otros AINEs o salicilatos (por ejemplo, diflunisal, salsalato) no se recomienda debido al aumento del riesgo de toxicidad gastrointestinal, y poco o ningún aumento en la eficacia (véase Advertencias: Hemorragia gastrointestinal, ulceración, y Monitoreo de laboratorio Interacciones con la drogas Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Deterioro de la fertilidad El embarazo Las madres lactantes uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas se discuten en mayor detalle en otras secciones del etiquetado: &toro; Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La sobredosis Los síntomas siguientes sobredosis aguda de AINEs han sido típicamente limitado a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico, que han sido generalmente reversible con tratamiento de soporte. se ha presentado sangrado gastrointestinal. Para el tratamiento del dolor o de la dismenorrea primaria la dosis recomendada es de 50 mg tres veces al día. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Distribuir en un contenedor sellado como se define en la USP. Protegerlo de la humedad. Los AINE pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo: &toro; &toro; Los AINE sólo se debe utilizar: ¿Cuáles son los AINE? &toro; &toro; &toro; si está embarazada o planea quedar embarazada. &toro; en período de lactancia o un plan para amamantar. AINEs y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. No comience a tomar cualquier medicamento sin consultar a su proveedor de atención médica. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los AINE? Los AINE pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo: &toro; &toro; hinchazón de la cara o la garganta Deje de tomar su AINE y llame a su médico de inmediato si tiene alguno de los síntomas siguientes: &toro; aumento de peso inusual & bull; Si toma demasiado de su AINE, llame a su profesional médico u obtenga ayuda médica de inmediato. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de los AINE. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico acerca de los AINE. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 &toro; &toro; Información general sobre el uso seguro y eficaz de los AINE Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. No utilice los AINE para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé a los AINE a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Si desea obtener más información sobre los AINE, hable con su proveedor de atención médica. Puede pedir a su farmacéutico o profesional de la salud para obtener información sobre los AINE que se escriben para los profesionales de la salud. Princeton, NJ 08540